2020首批新食品原料婴幼儿可用菌种扩编

近日， 卫健委公告批准4种新食品原料，这也是今年公布的首批新食品原料。

01

瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033

两歧双歧杆菌R0071

批准为可用于婴幼儿食品的菌种

3种菌株原料的食品安全指标应当符合我国相关标准

据庶正康讯了解，瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌和两歧双歧杆菌这三个菌种早在2010年就已列入《可用于食品的菌种名单》。而此前，《可用于婴幼儿食品的菌种名单》也仅有9个菌株。

可用于婴幼儿食品的菌种名单

截止2020年6月

（制表：庶正康讯）

这次，3种菌株能够被列入婴幼儿可食用菌种，说明它们具备足够的安全性：

①来源于天然

• 瑞士乳杆菌R0052从乳制品中分离得到

• 婴儿双歧杆菌R0033从婴儿肠道分离得到

• 两歧双歧杆菌R0071从成人肠道分离得到

②在其他国家已被批准或使用

• 三个菌株已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全（GRAS）物质

• 含有这3种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿

③具备充分的临床研究证明

国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该3种菌株具有较好的食用安全性，且耐受性良好。

庶正康讯技术法规负责人李芃表示，目前可使用于保健食品的有关菌种名单包含《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿的菌种名单》以及《可用于保健食品的益生菌种名单》，名单均采用动态管理，企业可以根据名单筛选菌种用于保健食品研发。 　　

02

赶黄草

Penthorum chinense Pursh.　

（图片来自卫健委公告）

赶黄草是我国民间有食用历史的品种，申报的产品为赶黄草的茎和叶，食用方式为泡饮。公告内容显示，与2019年1月发布的征求意见稿相比，删除了关于代用茶的描述，即“食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中茶叶或代用茶的规定执行。”

据庶正康讯了解，代用茶主要是指以采摘非茶树植物的芽叶为原料，按茶叶加工工艺加工而成的产品。

庶正康讯技术法规负责人李芃表示，赶黄草正式提出新食品原料申报可追溯至2016年6月，2019年1月征求意见，近1年多后终于获得批准，从新食品原料的申报流程和时间上看属于正常范畴之所以删除“代用茶”这项，应该是与国标中并无代用茶相关标准有关。李芃也同时强调，使用赶黄草的产品，需要注意在标签及说明书中标注不适宜人群，包括婴幼儿、少年儿童、孕妇及哺乳期妇女。

03

—分析—

庶正康讯技术法规负责人李芃分析认为，从新食品原料的获批数量上看，2017年共批准了10个，2018年2个，2019年批准3个，从趋势上看是有复苏迹象的。而从已公布的新食品原料上看，益生菌类批准的最多，成为热门。

李芃认为，由于保健食品中使用的原料，通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求，因此本次修订对于保健食品企业而言会产生一定影响。不过，相对于目前注册审批越发严格的功能性保健食品而言，新食品原料能成为上游企业开发市场的绝佳利器。

“目前，新食品原料在申报周期上有较大差异”李芃介绍到，“这次公告的3个菌种是2013年9月受理，到批准时间近7年，赶黄草是从申请到批准历时4年多，而我们的团队也曾主导过葛仙米项目，十个月内实现成功批准的案例，所以除了原料本身的安全性资料是否充足外，申报经验也是绝对的影响因素。”

一直以来，庶正康讯努力提升准入咨询服务的客户价值，开创了集保健食品、新食品原料、特医食品、化妆品的风险评估、准入咨询以及长期法规顾问服务于一体的产品综合解决方案。

更多关于申报相关问题，您可以拨打010-83502445进行咨询。

本文由庶正康讯原创