大力弘扬和发展中医药事业是助力中国式现代化的一部分,以岭药业作为中药创新龙头企业,始终坚持传统理论创新与现代科学技术相结合,持续加大研发投入,在创新中药板块取得了亮眼的成绩,并通过合作引进和自主研发,多款中药新药获批上市并成功进入医保。
以岭药业重点布局中医药板块,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的疾病,开发出了系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。据米内网统计数据显示,目前以岭药业拥有独家中成药20个,分布在7个大类,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)合计销售规模超过144亿元。
以岭药业以心脑血管疾病用药起家,“三大王牌”通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。2022年在中国三大终端六大市场,参松养心胶囊和通心络胶囊的销售额均超过20亿元,而芪苈强心胶囊在18亿元以上。
呼吸系统疾病用药近几年发展势头迅猛,“双子星”连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊2022年在中国三大终端六大市场均拿下了超30亿元的销售成绩。连花清瘟颗粒主攻中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院),连花清瘟胶囊则转战零售药店终端(城市实体药店+网上药店),互相配合全力突围。
同时,以岭药业还拿下了两款神经系统疾病中药新药,壮大了公司在这个百亿市场的竞争实力。益肾养心安神片是公司应用络病理论以经方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药,解郁除烦胶囊是以汉代仲景经方化裁研发的治疗轻、中度抑郁症的1.1类新药,两款中药新药通过谈判进入了2022版国家医保目录。以岭药业在半年报中提到,针对两款新药今年的工作重心是开户进院以及后续循证医学研究和基础试验研究,未来随着学术证据的不断丰富和覆盖率的逐步提升,两款中药新药有望实现持续快速增长。
近几年中成药妇科用药市场也持续火热,早前以岭药业仅有八珍益母颗粒上市销售。2023年3月独家产品乳结泰胶囊的上市许可持有人由“广西昌弘制药”变更为“衡水以岭药业”,同年4月独家产品妇血安片的上市许可持有人由“广东德鑫制药”变更为“衡水以岭药业”,通过合作引进丰富了公司妇科用药的产品矩阵。
此外,以岭药业还积极强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。在2023年2月以岭药业公告称,中药1.1类新药藿夏感冒颗粒获批临床,即将开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验,9月公司再次提交该新药的临床申请,目前相关受理号正在审评审批中。今年7月以岭药业公告称,中药1.1类新药参蓉颗粒获批临床,即将开展用于肌萎缩侧索硬化症,中医辨证属督元虚损证患者的临床试验。以岭药业在近期回复投资者疑问时提到,未来公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。
芪黄明目胶囊在2022年9月申报上市,目前正在审评审批中,该产品是新中药注册分类实施以来首款报产的眼科中药1类新药。以岭药业曾对外表示,芪黄明目胶囊获批后可与津力达颗粒发挥协同作用,为糖尿病伴随视网膜病变的患者提供更多用药选择。从目前的进度来看,芪黄明目胶囊将是以岭药业下一个获批的中药1类新药。
米内网数据显示,玉屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了III期临床,此外,小儿连花清感颗粒在今年4月启动了Ⅲ期临床,加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片,公司这4款中药1类新药离申报上市仅一步之遥,值得期待。
在未来,以岭药业将继续发挥示范引领作用,立足新发展阶段,守正创新,并持续加大研发投入,打造中医药大健康产业格局,切实推动中医药现代化、产业化和国家化进程。
