今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该公司开发的CAR-T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel，原名KTE-X19），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。新闻稿指出，这是首款获批治疗这类患者的CAR-T疗法。这也让Kite公司成为首个拥有多款获批CAR-T疗法的公司。
MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴结“套区“的细胞癌变生成，通常影响60岁以上的男性。虽然目前有多种治疗这一癌症类型的疗法，但是患者最终都会对已有疗法产生耐药性。MCL在复发后具有高度侵袭性，患者迫切需要创新治疗选择。
Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。 它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富集的XLP制造工艺。对于某些有循环淋巴母细胞迹象的B细胞恶性肿瘤来说，淋巴细胞富集是CAR-T疗法制造的必要步骤。目前，Tecartus正在1/2期临床试验中治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），和MCL。Tecartus曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的PRIME药品认定。
